FDA untuk Menambahkan Label Peringatan ke Pfizer, Vaksin Moderna Tentang Miokarditis

Diskon mingguan Pengeluaran SGP 2020 – 2021. Permainan gede lainnya ada diperhatikan secara terprogram melewati informasi yg kami sisipkan dalam situs itu, lalu juga dapat dichat pada teknisi LiveChat pendukung kita yg menjaga 24 jam On the internet dapat mengservis semua keperluan antara tamu. Ayo secepatnya daftar, serta dapatkan cashback Toto & Live Casino Online terhebat yang nyata di tempat kami.

Berita Gambar: FDA untuk Menambahkan Peringatan ke Pfizer, Vaksin Moderna Tentang Masalah Jantung Langka di MudaOleh Ernie Mundell dan Robin Foster HealthDay Reporters

KAMIS, 24 Juni 2021

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengatakan pada hari Rabu bahwa mereka akan menambahkan peringatan ke vaksin coronavirus Pfizer dan Moderna tentang kasus radang jantung ringan yang jarang terlihat pada beberapa remaja dan dewasa muda setelah vaksinasi.

Berita itu muncul setelah pertemuan panel penasihat ke Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS, di mana para ahli mengatakan data menunjukkan “kemungkinan hubungan” antara vaksin mRNA dan kasus miokarditis / perikarditis yang jarang terjadi – peradangan otot jantung. atau membran sekitarnya.

Dosis kedua vaksin Pfizer dikaitkan dengan sekitar dua kali lebih banyak kasus dibandingkan dosis kedua vaksin yang dibuat oleh Moderna, The New York Times dilaporkan. Dan lebih dari separuh masalah jantung terjadi pada orang berusia 12 hingga 24 tahun, meskipun kelompok usia itu hanya menyumbang 9% dari jutaan dosis yang diberikan kepada orang Amerika.

Terlepas dari peringatan itu, pejabat tinggi kesehatan pemerintah AS, organisasi medis, laboratorium, asosiasi rumah sakit, dan lainnya merilis pernyataan bersama pada hari Rabu yang menekankan manfaat utama dari vaksin.

“Faktanya jelas: ini adalah efek samping yang sangat langka, dan hanya sejumlah kecil orang yang akan mengalaminya setelah vaksinasi,” kata pernyataan itu. “Yang penting, untuk orang muda yang mengalaminya, kebanyakan kasusnya ringan, dan individu sering sembuh sendiri atau dengan perawatan minimal.”

Pernyataan itu juga mencatat bahwa “miokarditis dan perikarditis jauh lebih umum” jika Anda terkena COVID-19, dan risiko ke jantung dari infeksi COVID-19 bisa lebih parah.”

Pernyataan itu mendesak semua orang Amerika berusia 12 tahun ke atas untuk divaksinasi.

“Kami sangat menganjurkan semua orang berusia 12 tahun ke atas yang memenuhi syarat untuk menerima vaksin di bawah Otorisasi Penggunaan Darurat untuk divaksinasi,” kata kelompok itu. “Terutama dengan varian Delta yang meresahkan yang semakin beredar, dan lebih mudah berdampak pada orang yang lebih muda, risiko tidak divaksinasi jauh lebih besar daripada efek samping langka dari vaksin. Jika Anda terkena COVID-19, Anda bisa sakit parah dan dirawat di rumah sakit atau bahkan mati. Bahkan jika infeksi Anda ringan, Anda atau anak Anda dapat menghadapi gejala jangka panjang setelah infeksi COVID-19 seperti masalah neurologis atau penurunan fungsi paru-paru.”

Masalah jantung tampaknya paling umum pada pria muda setelah mereka menerima dosis kedua dari dua dosis, tetapi masih jarang: Ada 323 laporan yang dikonfirmasi tentang peradangan pada orang yang lebih muda dari 30 tahun, dan sebagian besar pulih dari gejala mereka, itu Associated Press dilaporkan.

Risiko itu “tampaknya bagi saya, dan bagi banyak orang lain, jauh lebih rendah daripada risiko COVID,” kata Dr. Brian Feingold, seorang spesialis jantung Universitas Pittsburgh yang bukan anggota panel. AP.

Ada hampir 2.800 kematian akibat COVID-19 di kalangan remaja dan dewasa muda, dan lebih dari 4.000 remaja menderita kondisi berbahaya yang disebut MIS-C yang tampaknya terkait dengan virus corona.

Panel ahli tidak memilih untuk mengubah rekomendasinya kepada CDC bahwa orang Amerika semuda 12 mendapatkan suntikan. Pejabat CDC mengatakan pada hari Rabu bahwa mereka berencana untuk memperbarui panduan mereka untuk mengatakan bahwa siapa pun yang menderita radang jantung setelah satu dosis vaksin dapat menunda suntikan kedua. AP dilaporkan.

Salah satu orang Amerika pertama yang didiagnosis dengan peradangan jantung terkait vaksin adalah Sean Morrison, seorang ilmuwan di Dallas. Tiga hari setelah dosis kedua, dia mengalami rasa sakit yang hebat di dadanya yang katanya terasa seperti serangan jantung AP dilaporkan. Dia dirawat di rumah sakit selama empat hari saat dokter menyelidiki. Mereka tidak melihat efek yang tersisa, tetapi mereka menyarankan dia untuk menghindari olahraga agar jantungnya bisa pulih.

Morrison, ahli biologi sel induk di University of Texas Southwestern Medical Center, memuji vaksin sebagai senjata penting dalam pertempuran melawan virus yang telah menewaskan sekitar 600.000 orang Amerika. Tapi dia juga menyerukan penelitian lebih lanjut tentang efek sampingnya, AP dilaporkan.

Gedung Putih Mengatakan Tujuan Vaksinasi 4 Juli Tidak Akan Tercapai

Ketika tingkat vaksinasi di kalangan anak muda Amerika tertinggal, Gedung Putih mengakui pada hari Selasa bahwa mereka akan kehilangan dua tolok ukur utama dalam kampanye nasionalnya untuk menghentikan penyebaran virus corona.

Sasaran pertama yang terlewat adalah memvaksinasi 70% dari semua orang dewasa Amerika dengan setidaknya satu suntikan pada 4 Juli, tetapi para pejabat menekankan bahwa ambang batas telah tercapai untuk mereka yang berusia 30 dan lebih tua dan itu harus dipenuhi pada 4 Juli untuk mereka yang berusia 27 atau lebih tua , itu AP dilaporkan.

Tujuan kedua – memvaksinasi 165 juta orang dewasa Amerika pada 4 Juli – juga akan terlewatkan. Koordinator COVID-19 Gedung Putih Jeff Zients memproyeksikan perlu beberapa minggu lagi untuk mencapai angka itu, AP dilaporkan. Pada hari Senin, 150 juta orang Amerika telah divaksinasi penuh.

Pejabat administrasi mengatakan mereka menggandakan jangkauan orang Amerika antara usia 18 dan 26, yang telah terbukti paling kecil kemungkinannya untuk mendapatkan vaksin begitu mereka memenuhi syarat. AP dilaporkan.

“Saya memberikan penghargaan kepada administrasi Biden karena menerapkan program vaksinasi massal untuk orang dewasa yang tidak ada,” kata Dr. Paul Offit, direktur Pusat Pendidikan Vaksin di Rumah Sakit Anak Philadelphia, kepada the Waktu. “Tapi sekarang kita telah menabrak tembok.”

Tingkat vaksinasi baru secara nasional telah anjlok selama sebulan terakhir bahkan ketika suntikan menjadi lebih tersedia, dengan rata-rata kurang dari 300.000 orang Amerika sekarang mendapatkan dosis pertama mereka per hari. Pada kecepatan itu, negara itu tidak akan memenuhi target 70% Biden hingga paling cepat akhir Juli, AP dilaporkan.

Para pejabat sangat khawatir tentang variasi regional dalam tingkat vaksinasi.

Lebih dari 16 negara bagian dan District of Columbia telah memvaksinasi 70% dari populasi orang dewasa mereka. Tetapi yang lain – khususnya di Selatan dan Barat Tengah – tertinggal, dengan empat yang belum mencapai tingkat vaksinasi 50%, AP dilaporkan.

Angka-angka itu sangat meresahkan karena penyebaran cepat varian delta yang lebih menular, pertama kali terlihat di India.

Hanya dalam dua minggu, varian itu telah mewakili lebih dari 20% infeksi virus corona di Amerika Serikat, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS melaporkan Selasa. Itu dua kali lipat dari saat CDC terakhir kali melaporkan prevalensi varian tersebut.

“Varian delta saat ini merupakan ancaman terbesar di AS terhadap upaya kami untuk menghilangkan COVID-19,” kata Dr. Anthony Fauci pada pengarahan Gedung Putih tentang virus tersebut. “Kabar baik: Vaksin kami efektif melawan varian delta. Kami memiliki alatnya. Jadi mari kita gunakan, dan hancurkan wabah.”

Zients mengatakan munculnya varian delta harus memotivasi orang Amerika yang lebih muda untuk divaksinasi.

“Kenyataannya adalah banyak orang Amerika yang lebih muda merasa bahwa COVID-19 bukanlah sesuatu yang berdampak pada mereka, dan mereka kurang bersemangat untuk mendapatkan suntikan,” kata Zients. “Namun, dengan varian delta yang sekarang menyebar ke seluruh negeri, dan menginfeksi orang yang lebih muda di seluruh dunia, lebih penting dari sebelumnya agar mereka mendapatkan vaksinasi.”

Informasi lebih lanjut

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS memiliki lebih banyak tentang vaksinasi COVID-19.

SUMBER: Associated Press; The New York Times

Berita Medis
Hak Cipta © 2021 HealthDay. Seluruh hak cipta.

Sumber: www.medicinenet.com